Kínai Gyógyszergyár – 20°C-os Orvosi Robbanásbiztos Fagyasztó Tervezése és Telepítése Új Projekt Esettanulmány

Projekt összefoglaló:

1. Az ügyfél igényei szerint az orvosi robbanásbiztos fagyasztó a tartozékműhely (gyógyszertár) merülőterében található, a fagyasztó kültéri egységét pedig a tetőn helyezik el. Az orvosi robbanásbiztos fagyasztót egy kijelölt tiszta műhelyben helyezik el, amely megfelel a GMP követelményeinek.

2. A teljes projekt során cégünk, a Haoshuang Refrigeration, a kínai GMP, valamint a vonatkozó FDA és CGMP előírásoknak megfelelően végzi a hűtőházak tervezését, kivitelezését, üzemeltetését, karbantartását vagy ellenőrzését.

3. A projekt hűtőtároló berendezésében található hőszigetelő lap Changzhou Jingxue külső 0,8 mm/belső 0,6 mm rozsdamentes acélból készült, 150 mm vastag poliuretán (PU) szigetelőlapot használ, B1 osztályú lángálló, földelt, kondenzációgátló kezeléssel ellátott, robbanásbiztos, önkorlátozó fűtőszállal és 5 mm-es cementhabarcs-szintezéssel.

4. A vevő hőmérsékleti követelményeinek megfelelően az orvosi robbanásbiztos fagyasztóban a tárolási hőmérséklet -20°C és -28*C között szabályozható, a hőmérséklet-eloszlás egyenletes, és a fagyasztóban lévő mérési pontok közötti különbség nem haladja meg az 5°C-ot. Ezért hűtőberendezéseink 2 db német Bitzer kompresszoros, forrófluoridos leolvasztásos típusú, dobozos dugattyús hűtőegységet és 2 db olasz LU-VE (rozsdamentes acél héj, motoros robbanásbiztos, alvázas robbanásbiztos fűtőfóliával) forrófluoridos leolvasztásos léghűtőt alkalmaznak. A hűtőberendezések egy felhasználást - két rendszerkészletet alkalmaznak.

5. A gyógyszeripari robbanásbiztos fagyasztó projektet 2020-ban helyezték üzembe és fejezték be, amely teljes mértékben megfelel az eredetileg tervezett szabványoknak és a GSP/GMP előállítási és kezelési szabványok követelményeinek, és sikeresen megfelelt a befejezési elfogadási eljáráson. Az átvétel megtörtént.